A cadeia de produção farmacêutica é extensa e precisa ser controlada desde os insumos, passando pelo processo de fabricação e continua depois que o medicamento já está nos distribuidores, farmácias, drogarias, hospitais, clínicas e órgãos públicos. As indústrias são responsáveis pela efetividade e até pela rastreabilidade do produto. Caso alguma situação anômala aconteça, os fabricantes são obrigados a recolher os lotes que apresentaram problemas.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) representam um dos passos do controle de qualidade na produção da indústria farmacêutica. A Gestão de Fornecedores e de toda a cadeia de distribuição dos produtos é essencial para a Conformidade.
Roteiro da Qualidade
Tudo começa com o Mapeamento e Planejamento de Processos. Nessa fase inicial, toda a cadeia de produção será detalhada: entrada de matéria-prima, produção, canais de distribuição e PDV. Na sequência, virá a escolha da ferramenta tecnológica que vai monitorar e controlar todos os processos relativos a produção da linha de medicamentos.
a) Automatização – a partir da configuração de cronogramas e prazos, lembretes automatizados vão informar os responsáveis das medidas necessárias para a realização das auditorias, de manutenção e calibragem de equipamentos. São as BPF na prática.
b) Documentação – os documentos críticos precisam ser centralizados e armazenados para o gerenciamento de POP (Procedimento Operacional Padrão), registros de treinamentos de qualidade e relatórios de validação. Fluxos de trabalho automatizados servem para revisar, verificar e aprovar documentos relativos a fabricação, como compra de insumos ou testes de pH.
c) Qualidade – painéis automatizados e amigáveis possibilitam o registro, rastreamento e identificação de anomalias. Etiquetas de status priorizam situações críticas dentro do processo de fabricação de remédios. Relatórios automatizados avaliam KPI de qualidade, como lotes reprovados ou problemas nas distintas etapas de produção dos medicamentos.
d) Rastreabilidade – na Gestão de Lotes e Rastreabilidade, a ferramenta tecnológica registra todas as informações do lote, como número, data de fabricação e validade. Integração com a Internet das Coisas (IoT): sensores dos equipamentos monitoram em tempo real condições críticas de armazenagem e produção como temperatura e umidade. Assim que for identificada qualquer discrepância do padrão definido pelas BPF, um alerta notifica os responsáveis pelo setor e os problemas são corrigidos a tempo.
e) Capacitação – painéis gerenciam o status de treinamento dos colaboradores e lembretes de reciclagem alertam para treinamentos obrigatórios e auditorias internas.
f) Gestão de Fornecedores – o desempenho dos fornecedores é monitorado de forma periódica e constante por meio de auditorias, métrica de qualidade e conformidade. As comunicações são automatizadas para acompanhar prazos de entrega e realizar atualizações com fornecedores essenciais dentro da cadeia produtiva.
g) Auditorias – checklists automatizados analisam as etapas críticas de produção, com critérios rígidos de auditoria e BPF. Casos de não conformidade são identificados, registrados em auditorias e encaminhados para os responsáveis pelas medidas cabíveis. Cada etapa da resolução do problema é acompanhada e monitorada.
Qualidade na Cadeia Produtiva com Monday.com
A plataforma Monday.com permite a visualização da cadeia produtiva de medicamentos, do início ao fim, com extrema facilidade. O processo passa a ser automatizado, ganha transparência, rastreabilidade e eficiência operacional. O fabricante passar a ter garantia de qualidade e de conformidade com as BPF e toda a Legislação do setor.
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