A rastreabilidade representa a capacidade de rastrear todos os elementos da formulação de um medicamento. É uma exigência dos órgãos reguladores que a indústria esteja apta a localizar a origem das matérias-primas e o produto final onde quer que esteja dentro da cadeia de produção e distribuição farmacológica. É a garantia de conformidade, segurança e qualidade dos remédios, que evita uma série de problemas, inclusive falta de eficácia de drogas farmacêuticas, e protege a saúde da população.
Desafios da Rastreabilidade
A rastreabilidade por si já é um desafio. Em um país continental e diverso como o Brasil, é uma tarefa bastante difícil de ser cumprida, em função de:
a) Complexidade – a elaboração de fármacos abrange muitas etapas, como compra das matérias-primas, fabricação, embalagem e distribuição, tornando o rastreamento de informações complexo e repleto de detalhes.
b) Conformidade – o rol regulatório é extremamente exigente. Estar em conformidade com Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Distribuição (BPD), Boas Práticas de Laboratório (BPL), validação de processos e sistemas, gestão de riscos da qualidade, entre outros requisitos, necessitam de registros precisos e acessíveis em tempo real para auditorias e fiscalizações.
c) Combate às falsificações – a rastreabilidade possibilita a autenticidade de cada lote de medicamentos, dificultando tentativas de fraudes e falsificações.
Execução da Rastreabilidade
Somente uma ferramenta tecnológica flexível e personalizável de gestão de projetos e de sistemas de localização pode assegurar a rastreabilidade na indústria de remédios. Essa plataforma tem que oferecer os seguintes diferenciais:
a) Centralização – todas as informações relativas a cadeira de produção e de distribuição precisam estar centralizadas e disponíveis em tempo real, tais como: registros de entrada e saída de matérias-primas, monitoramento da produção, testes e controles de qualidade, certificados e documentação de lotes de medicamentos.
b) Automatização – tarefas críticas e repetitivas devem ter fluxos de trabalho automatizados , como geração de relatórios de conformidade, alertas para aprovação técnica de lotes de medicamentos e, em casos de desvios, notificações para a tomada de medidas cabíveis.
b) Integração – a ferramenta tecnológica deve aceitar uma série de integrações com sistemas de ERP, controle de qualidade, execução de manufatura, segurança e diversos outros para sustentar o fluxo de informações entre os diferentes departamentos da indústria e parceiros.
c) Visibilidade – painéis intuitivos e amigáveis permitem a visualização de todo o processo de fabricação e de monitoramento do status de cada lote de produtos em tempo real, facilitando e reduzindo o tempo de resposta em casos de desvios.
d) Rastreabilidade de ponta a ponta – o recurso de rastreabilidade permite responder uma série de questionamentos da autoridade regulatório em caso de problemas com lotes de drogas farmacêuticas. Questões como origem das matérias-primas, equipamentos e colaboradores envolvidos no processo, testes realizados e resultados obtidos, destino de cada lote do produto final e muitas outras são facilmente respondidas e ações corretivas podem ser implementadas no menor prazo possível.
Rastreabilidade e Monday.com
A plataforma Monday.com certifica e afiança a rastreabilidade na indústria farmacêutica, oferecendo conformidade em todo o processo produtivo, mitigando riscos e falhas humanas, proporcionando muito mais eficiência operacional, gerando qualidade, cumprindo a regulação e fortalecendo a reputação nas marcas de medicamentos.
Gestor, se você quer a sua indústria farmacêutica cada vez mais transparente e confiável, vai optar pela Monday.com para instituir a rastreabilidade da produção de remédios.
